En medio de versiones cruzadas sobre el ingreso de vacunas veterinarias desde el exterior, se llevó a cabo una reunión convocada por el presidente del Senasa, Pablo Cortese, y representantes de la Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios (Caprove) y la Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios (Clamevet), con el objetivo de despejar dudas respecto de la importación de productos y las condiciones que rigen para la medicina veterinaria nacional.
Desde el Gobierno le adelantaron a la industria que están trabajando en una resolución complementaria a las ya emitidas resoluciones 333/25 y 338/25 de la semana pasada, que despertaron opiniones cruzadas en los laboratorios. Aclararon que el plazo de 30 días, establecido en la última normativa, es de carácter “orientativo”, y que “se realizarán todas las investigaciones necesarias” antes de permitir el ingreso de los productos.
Tecnovax, que ya manifestó su intención de traer la vacuna desde Brasil y el año pasado advirtió por trabas locales para competir, solicitó la aprobación de registro de la vacuna Ourovac Aftosa, proveniente del laboratorio Ourofino Saúde Animal del vecino país. Además, anticipó que la vacuna anti aftosa la venderá a US$0,60. En este contexto, los laboratorios de esta industria y representados en ambas cámaras decidieron reclamar un criterio de reciprocidad en la aprobación de productos, tal como ocurre en Europa. Según fuentes al tanto de la reunión que se realizó antes del mediodía, explicaron que en la Argentina los procesos pueden extenderse por años; se mencionaron casos donde la aprobación lleva ya más de dos años en el país. “Estamos de acuerdo con que se simplifique la regulación. Vemos que esta nueva regulación ha bajado la vara porque ahorra tiempo. Lo correcto es que todos cuenten con las mismas condiciones”, dijeron las fuentes consultadas.
Ambas cámaras manifestaron sus preocupaciones con respecto al ingreso de productos sin la aprobación correspondiente, los precios, los datos técnicos y los términos de reciprocidad de los que se habla. En respuesta, el Senasa les aclaró que se trata de productos equivalentes provenientes de países con “estándares similares” a los argentinos. Vale recordar que en la última corrección de la normativa se agregó a los países socios fundadores del Mercosur que estarían habilitados para importar.
Dado que el Senasa “está aceptando implícitamente” la calidad de los productos importados mediante ciertos términos, los laboratorios locales exigen que se apliquen en la Argentina las mismas condiciones de evaluación. Recordaron que en el país se exigen pruebas de eficacia para drogas que ya llevan años en el mercado y cuyas fórmulas muchas veces no presentan innovaciones.
En el sector señalan que la nueva normativa, al habilitar el ingreso de productos registrados en países del Mercosur, abre la puerta a una simplificación en los procesos. Cada empresa podrá fijar libremente el precio de sus productos, y será el mercado el que decida si convalida o no esos valores.
Tanto desde las cámaras como desde el Senasa se asumió el compromiso de trabajar en la actualización del marco regulatorio, promoviendo la simplificación y desregulación de los productos locales. Se avanzará en la incorporación de registros genéricos ampliamente conocidos y el Senasa está dispuesto a aceptar aquellos que hasta ahora no se contemplaban.
Las partes acordaron revisar puntos grises y vacíos regulatorios respecto de los productos nacionales, con el objetivo de alinearlos a los estándares de los productos importados. También se podría revisar la lista de países habilitados según su nivel de calidad y la nómina de productos permitidos. Sin embargo, se remarcó que no se permitirá el ingreso de productos que no estén incluidos en la lista, lo cual quedaría establecido en la resolución complementaria que se va a publicar.
Durante la reunión se reiteró que el plazo de 30 días fijado por resolución es solo una guía y punto de partida. Si se detecta que un producto no cumple con los requisitos necesarios, se extenderán los tiempos. Todos los productos importados estarán sujetos a análisis y pruebas por parte del Senasa, como ha ocurrido hasta ahora, incluyendo ensayos de laboratorio y pruebas de campo sobre potencia. En otras palabras, la desregulación no implica que la aprobación automática del registro habilite de inmediato la comercialización; antes deberá cumplirse con todas las pruebas pertinentes.
Según mencionaron fuentes consultadas a este medio, desde algunos sectores incluso evalúan recurrir a la Justicia. No obstante el avance del proceso “dependerá de la respuesta del Gobierno”, aunque se destacó que hasta el momento el “diálogo ha sido franco” y que la reunión se desarrolló en un clima “muy respetuoso”, con todas las partes exponiendo sus posiciones. La próxima semana se espera un nuevo encuentro para evaluar los avances.
